下一代造影劑：醫(yī)學(xué)造影+輔助治療
公認(rèn)的降低癌癥死亡率的方法是早發(fā)現(xiàn)、早治療，在癌細(xì)胞擴(kuò)散前對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)、診斷并進(jìn)行有效治療。因此，發(fā)展一種既能夠早期發(fā)現(xiàn)癌癥，又能夠?qū)Π┌Y進(jìn)行有效治療的方法顯得尤為迫切，從而將癌癥扼殺在萌芽階段，挽救更多患者的生命。要實(shí)現(xiàn)對(duì)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)需要各種醫(yī)學(xué)造影劑，要實(shí)現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行治療則需要各種治療試劑。
目前，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）頒發(fā)藥品許可證書(shū)的造影劑主要有以下幾種：（1）CT造影劑：多種非離子或離子型碘化合物和硫酸鋇；（2）MRI造影劑：T1造影材料，例如美國(guó)EPIX Pharmaceuticals Inc.公司生產(chǎn)的Gd3+化合物Vasovist Injection等，T2/T2*造影材料，例如超順磁性納米粒子-Feridex等；（3）US造影劑：美國(guó)GE Healthcare公司生產(chǎn)的Optison微球和Schering公司生產(chǎn)的Levovist微球；（4）PET造影劑：主要是經(jīng)常使用的18F-FDG，占到整個(gè)PET臨床使用的90%以上。
迄今為止，雖然已有多種造影劑投放市場(chǎng)，但已經(jīng)商業(yè)化的醫(yī)學(xué)造影劑主要為國(guó)外大公司開(kāi)發(fā)，中國(guó)完全沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，每年需要花費(fèi)大量的外匯購(gòu)買，或相關(guān)制藥廠通過(guò)上繳專利使用費(fèi)以獲得生產(chǎn)許可權(quán)，受制于人。此外，已經(jīng)商業(yè)化的造影劑功能單一，本身不具有治療功能。因此，開(kāi)發(fā)具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有治療作用的多功能造影劑迫在眉睫。
目前國(guó)際上對(duì)于治療性造影劑的工作還處在探索階段，寧波材料所現(xiàn)在對(duì)其進(jìn)行研究，與國(guó)際前沿保持同步，有望取得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心成果。中科院寧波材料從美國(guó)西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院引進(jìn)了吳愛(ài)國(guó)博士，組建了一支充滿朝氣與活力的研究團(tuán)隊(duì)。研究目標(biāo)是以功能性納米材料為基礎(chǔ)，構(gòu)建多功能性醫(yī)學(xué)造影和治療試劑合二為一的研究平臺(tái)。在具有輔助性治療的多功能造影材料中，其中的造影納米組分提供各種造影成像模式例如MRI、CT、B超以及PET等的增強(qiáng)/示蹤功能；其中的治療納米組分在外加條件例如放射等方法的激發(fā)/誘導(dǎo)下，能夠?qū)λB接配對(duì)的癌癥基因組DNA產(chǎn)生切割作用，使腫瘤細(xì)胞基因保持沉默，不表達(dá)蛋白，抑制腫瘤生長(zhǎng)，從而提供輔助性治療的功能；此外，多功能性造影材料也能夠連接上靶向分子和藥物分子等形成納米共價(jià)連接體，搭載藥物分子靶向進(jìn)入腫瘤病灶部位，通過(guò)靶向分子特異識(shí)別腫瘤病灶，在外加條件的激發(fā)/誘導(dǎo)下納米共價(jià)連接體的化學(xué)鍵能夠斷開(kāi)，將連接上的藥物分子原位釋放，提供靶向治療的功能。
經(jīng)過(guò)9個(gè)多月的努力，該研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)設(shè)計(jì)并制備出了一系列水溶性好的具有治療組分的多功能造影劑材料，部分材料的測(cè)試結(jié)果顯示出很強(qiáng)的醫(yī)學(xué)造影信號(hào)。相關(guān)部分工作已經(jīng)于2010年1月申請(qǐng)了中國(guó)發(fā)明專利，其他的專利申請(qǐng)工作也將逐步進(jìn)行，這為具有治療功能的多功能性造影劑在后續(xù)的動(dòng)物和臨床上的應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
然而，多功能造影劑真正應(yīng)用于臨床，造福于廣大癌癥患者，還有很多工作需要開(kāi)展，這包括多功能造影材料在細(xì)胞級(jí)別的各種毒理、藥理、代謝以及基因表達(dá)研究,在不同動(dòng)物體內(nèi)的各種影響行為以及臨床前的I、II、III期實(shí)驗(yàn)。所有這些都需要大量的資金投入，尤其是希望風(fēng)險(xiǎn)資本在前期對(duì)我們研究項(xiàng)目的介入。通過(guò)國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)的合作，實(shí)現(xiàn)多功能造影劑材料的中試和規(guī)?；a(chǎn)，共同開(kāi)發(fā)這一具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型多功能造影劑，為在造影劑和醫(yī)藥市場(chǎng)有更強(qiáng)、更大的中國(guó)之聲共同努力。
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造影劑市場(chǎng)
據(jù)美國(guó)Frost & Sullivan公司的調(diào)查報(bào)告顯示，至2009年全球造影劑市場(chǎng)銷售額已超過(guò)180億美元，而且每年以6%～8%的速度在全球范圍內(nèi)增長(zhǎng)。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)上，各種造影劑每年以25%～30%的速率遞增。由于人口基數(shù)龐大，中國(guó)形成了巨大的潛在市場(chǎng)，國(guó)外的大型醫(yī)藥、醫(yī)療器械公司紛紛看好中國(guó)的造影劑市場(chǎng)。例如，2005年9月，美國(guó)通用電器（GE）醫(yī)藥部在上海市郊投資3250萬(wàn)美元建立了當(dāng)時(shí)亞洲最大的CT造影劑生產(chǎn)基地。
（納米事業(yè)部 吳愛(ài)國(guó)）